喜報丨濟南同路醫(yī)藥成功助力二硫化硒洗劑首家獲批
2025年9月19日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達信息顯示：我司助力華潤三九研發(fā)的二硫化硒洗劑正式獲批上市，視同通過一致性評價，并實現(xiàn)全國首家獲批，標(biāo)志著公司在皮膚外用藥研發(fā)領(lǐng)域再添一項重要成果！
自2016年以來，我司已累計助力64個品種（按品規(guī)82個）獲得藥品注冊批件。目前尚有37個品種（按品規(guī)44個）處于國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評中。在全部101個品種中，13個品種實現(xiàn)全國首家獲批，11個品種躋身全國前三，此次二硫化硒洗劑的成功獲批，再次印證了我司在研發(fā)質(zhì)量與技術(shù)支撐方面的扎實積累。
二硫化硒是一種具有抗皮脂溢出和抗真菌作用的無機化合物，能有效減少皮屑生成，改善頭皮健康。二硫化硒洗劑使用便捷，適用于去頭屑、頭皮脂溢性皮炎及花斑癬（汗斑）的治療，將為廣大患者提供又一安全有效的臨床選擇。
公司是山東省首批通過環(huán)評驗收的藥物研發(fā)企業(yè)，耕耘醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域多年，是國家級高新技術(shù)企業(yè)、山東省“瞪羚”企業(yè)、山東省“專精特新”中小企業(yè)、山東省梯次培育的優(yōu)質(zhì)知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、山東省中小企業(yè)服務(wù)支撐機構(gòu)、濟南生物醫(yī)藥民企聯(lián)盟發(fā)起單位之一，榮獲第十二屆中國技術(shù)市場協(xié)會金橋獎集體一等獎；通過了環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系認(rèn)證和知識產(chǎn)權(quán)管理體系，并取得《藥品生產(chǎn)許可證》。公司檢驗檢測中心通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)證，切實貫徹執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司研究中心獲評“山東省中小企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)中心”、“濟南市服務(wù)業(yè)創(chuàng)新中心”、“濟南市企業(yè)技術(shù)中心”、“濟南市工程研究中心”、“濟南市重點實驗室”、濟南市“一企一技術(shù)”研發(fā)中心。
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